失眠新药「莱博雷生」国内已开售，失眠患者的新选择
失眠是全球范围内普遍存在的公共卫生问题。《2025年中国睡眠健康调查报告》指出，48.5%中国成年人正遭受入睡困难、易醒、早醒等失眠问题的困扰。
长期失眠不仅严重影响患者的生活质量及日间功能，还与焦虑、抑郁情绪障碍、心血管疾病风险增加以及认知功能下降等多种健康问题密切相关。
对于失眠的治疗，大家也是苦不堪言。目前临床常用的传统镇静催眠药物虽能短期改善症状，但长期应用可能伴随药物依赖、耐受性增加以及次日残留效应（如嗜睡、认知功能受损）等风险。因此，失眠患者亟需更为精准、安全且有效的治疗方案。
而创新药物莱博雷生的出现，为打破这一治疗困境提供了新的可能。
莱博雷生于2025年5月27日获得中国国家药监局批准上市，也是国内首款获批上市的双重食欲素受体拮抗剂。此前该药已在中国香港、日本、美国等20多个国家和地区上市。
莱博雷生有什么特别之处呢？下面，我们一起来详细了解下~
01
莱博雷生是什么药？
要了解莱博雷生，首先要认识一种关键物质——食欲素，它是由下丘脑外侧神经元分泌的神经肽，在睡眠与觉醒的调节中扮演着核心“开关”角色——它能激活相关神经元，帮助人体维持清醒状态。
食欲素受体有两种，分别为食欲素1型受体（OX1R）和食欲素2型受体（OX2R）。而莱博雷生就是双重食欲素受体拮抗剂，通过竞争性结合OX1R和OX2R，抑制其促觉醒作用，从而自然诱导睡眠，从源头上改善睡眠调节机制，实现更快入眠、更好的睡眠维持及改善睡眠质量等。
莱博雷生已在《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》中得到了IA级推荐，成为失眠药物治疗领域的重要新靶点选择。
02
莱博雷生疗效如何？
莱博雷生改善睡眠效率
一项纳入1006例55岁及以上失眠患者的全球多中心随机双盲对照研究结果显示，莱博雷生显著提高了患者的睡眠效率。具体数据如下：
在治疗前2晚，莱博雷生5mg 和10mg组的睡眠效率分别为 82.0% 和 84.3%，而安慰剂组为73.1%；在治疗最后2晚，莱博雷生5mg和10mg组的睡眠效率分别为81.3%和82.0%，而安慰剂组为74.5%。
莱博雷生改善睡眠时间与质量
一项为期12个月的全球多中心、随机、双盲、平行组III期研究中，受试者被随机分配到安慰剂、莱博雷生5mg或博雷生10mg。结果显示，主观总睡眠时间(sTST)，在6个月时，莱博雷生5mg组的 sTST延长时间为69.95分钟，莱博雷生10mg组为74.08 分钟。
《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》也明确指出，莱博雷生可以明显提高睡眠效率，缩短睡眠潜伏期和失眠患者的睡眠后觉醒时间。
另外，有证据表明莱博雷生对重度慢性阻塞性肺病和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的呼吸功能无负面影响。
03
莱博雷生如何使用？
莱博雷生的推荐剂量为5mg，每晚服用不得超过1次，睡前服用，且服药后距离计划起床时间至少应间隔7小时。根据临床疗效和耐受性，最大推荐剂量可增至10mg。如果与食物同服或餐后立即服用，则入睡时间可能延迟。
04
服用莱博雷生的注意事项
CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂合并用药
避免莱博雷生与强效或中效CYP3A抑制剂（如维拉帕米、克拉霉素等）同时使用。
与弱效 CYP3A 抑制剂（如雷尼替丁）同时使用时，莱博雷生的最大推荐剂量为5 mg，每晚不超过1次。
避免莱博雷生与强效或中效 CYP3A 诱导剂（如卡马西平、莫达非尼等）同时使用。
肝肾功能损害患者的注意事项
轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。
轻度肝功能不全患者无需调整剂量。
中度肝功能不全患者服用莱博雷生的最大推荐剂量为5mg。重度肝功能不全患者不推荐使用莱博雷生。
老年人用药
临床数据表明，老年人（≥65岁）和成年病人在安全性或有效性无明显差异，老年患者无需调整剂量。但莱博雷生会引起困倦，患者有跌倒的风险，特别是老年人的跌倒风险较高。因此，65岁及以上的患者使用高于5mg的剂量时应谨慎。
饮酒
服用莱博雷生时饮酒会对姿势稳定性和记忆力产生一定的负面影响，因此，服用莱博雷生要避免饮酒。
莱伯雷生属于双重食欲素受体拮抗剂，与传统促眠药物不同，其具有更好的安全性和耐受性，日间残留效应小，对呼吸功能和认知功能影响小，为失眠患者提供了一种新的治疗选择。返回搜狐，查看更多